衛(wèi)生部臨檢中心王露楠教授及其團隊在2016年《Nature Scientific  Reports》上公布了中國血液中心2010年-2015年核酸檢測項目的統(tǒng)計大數(shù)據(jù)。這也是國際上關于中國血液核酸檢測數(shù)據(jù)的首次系統(tǒng)性披露。

作為乙肝、丙肝和艾滋病的重要傳播途徑之一，輸血的安全性受到了越來越多的關注。1998年成立獻血法以來，中國建立了獻血者快速檢測（HBsAg和梅毒螺旋體抗體）和兩遍實驗室免疫檢測方法（HBsAg、anti-HCV、梅毒螺旋體抗體和四代HIV抗原抗體檢測）。2010年國家開始了獻血核酸NAT檢測（HBV DNA、HCV RNA和HIV 1/2 RNA）的試點，極大地縮短了病毒檢測“窗口期”。目前，在國家衛(wèi)計委和臨檢中心的推動下已經(jīng)實現(xiàn)了血站核酸檢測全國范圍的覆蓋。

衛(wèi)生部臨檢中心在《Nature Scientific Reports》上發(fā)表《中國2000萬HBV血清學陰性獻血樣本的DNA陽性流行程度調查（2010-2015年）》論文，公布了如下事實：

1. 從2010年血站核酸檢測試點以來，截至2015年累計2000萬人份免疫學陰性獻血樣本經(jīng)過高敏核酸篩查；

2. HBV DNA的陽性檢出率即窗口期和隱匿性乙肝（OBI）為5 ?至8 ?；

3. HBV DNA陽性檢出率呈現(xiàn)明顯的地域分布；

4. 華益美生物血篩核酸試劑的陽性檢出率遠超國內同行，趕超進口二代檢測試劑或與之持平，達到國際領先水平。

圖1  2010-2015年進行核酸篩查的免疫學陰性獻血數(shù)

圖2   2010-2015年HBV血清學陰性核酸陽性率

圖3   全國HBV血清學陰性核酸陽性檢出率的省區(qū)分布圖

圖4   華益美生物檢測試劑與同類進口試劑的陽性檢出率對比

華益美生物的“四合一”血液核酸篩查試劑對HIV和HCV也具有非常高的靈敏度和檢出率，僅在2017年就抓住了3例免疫學漏檢的HIV窗口期病毒樣本和數(shù)十例HBV窗口期病毒樣本。

華益美生物將繼續(xù)秉承質量第一、用戶至上，以用戶需求為核心，為中國的血液安全貢獻全部力量！

華益美生物血液核酸檢測系統(tǒng)介紹

1. 國產(chǎn)試劑盒唯一可檢測HIV-2型病毒，徹底杜絕HIV-2病毒漏檢的可能性；

2. 單管檢測并同時甄別覆蓋HBV、HCV、HIV-1M/O 組和HIV-2全部基因型；

3. 檢測靈敏度大幅領先其他國產(chǎn)品牌，核酸檢測指標已位于國際同類先進產(chǎn)品之列；

4. 采用DNA和RNA雙內標技術有效降低假陽性幾率，從而減少血液的浪費；

5. 檢測設備擁有防污染專利技術，能夠有效避免交叉污染。